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详细介绍
产品概述
这是一套基于纳米针光子传感技术开发的自动化多组学生物分析平台，主要用于超高灵敏度的蛋白、核酸以及AAV基因治疗载体分析。系统通过在芯片表面集成大量功能化纳米针结构，实现对目标分子的高效捕获与光学信号读取，可在同一次实验中同步完成病毒衣壳与转基因载荷的定量分析，并能够区分完整、部分缺失与空AAV颗粒，同时识别基因组截短等关键质量属性。该平台结合自动化读取仪、微孔板耗材以及云端数据分析软件，具备高通量、低样本消耗、超宽动态范围和超高灵敏度等特点，可兼容粗样本与纯化样本分析。相比传统ELISA、qPCR、ddPCR或NGS等方法，其最大特点是在单一平台上同时实现蛋白与核酸联合检测、病毒载体完整性分析以及多组学数据获取，因此非常适用于AAV基因治疗研发、CMC工艺开发、GMP质量控制、病毒载体表征、生物标志物发现、超低丰度蛋白检测以及精准医疗等领域。
该平台已获得美国食品药品监督管理局（FDA）先进制造技术（Advanced Manufacturing Technology, AMT）认定，用于支持基因治疗产品在研发与生产过程中的质量分析与工艺优化。该认定表明该技术在提升生产效率、增强质量控制能力以及加速监管审评方面具有重要价值，可应用于AAV等基因治疗载体的关键质量属性检测与GMP生产放行检测。
产品优势：
可同时检测蛋白和核酸，实现真正的多组学分析
对AAV的全衣壳（full）、部分衣壳（partial）与空衣壳（empty）具有更高分辨能力
灵敏度达到飞克/毫升（fg/mL）级别
仅需2微升样本即可完成检测
支持粗样本直接分析，无需复杂纯化
可在单一平台上同步完成衣壳与基因组检测，减少实验偏差
高通量设计，支持96孔与384孔板格式
已获得FDA/CBER先进制造技术（AMT）认证，用于基因治疗生产质量控制场景
产品主要特点：
1. 纳米针光子传感核心技术，极高灵敏度检测能力
基于纳米针阵列光子传感原理，每个纳米针既作为分子捕获位点，又作为信号转换单元，可在无需复杂放大步骤的情况下实现对目标分子的高精度检测，灵敏度可达飞克/毫升（fg/mL）级别，适用于超低丰度生物标志物和病毒载量分析。
2. 蛋白与核酸同步检测，实现真正多组学一体化分析
系统能够在同一检测流程中同时对蛋白质与核酸进行定量分析，实现multi-omics（多组学）数据的统一输出，避免传统方法中不同检测体系带来的数据割裂问题，显著提升数据一致性与分析效率。
3. AAV载体完整性全面解析能力
可在单次检测中同时评估AAV的full、partial与empty capsid比例，并结合基因组检测实现对转基因载荷完整性（full-length vs truncated genome）的精确分析，为基因治疗工艺开发与质量控制提供关键参数支持。
4. 高兼容性样本输入，降低实验前处理复杂度
系统支持粗样本（crude sample）与纯化样本直接上机检测，无需复杂纯化或富集步骤，大幅减少样本处理时间与人为操作误差，使其更适用于高通量筛选及工业化质控场景。
5. 高通量自动化平台，适配研发与GMP生产需求
采用96孔与384孔板兼容设计，结合自动化读板系统与云端数据分析模块，实现从实验执行到数据输出的全流程标准化管理，适用于从早期研发到CMC及GMP质量控制的全流程应用场景。
应用领域：
1.AAV基因治疗研发与质量控制（QC/CMC）：用于AAV载体全流程质量分析，实现衣壳比例、基因组完整性及滴度的精准检测与工艺优化支持。
2.细胞与基因治疗工艺开发（CGT）：用于监控关键质量属性并快速反馈工艺变化，提高细胞与基因治疗产品开发效率。
3.生物标志物发现与验证：用于超低丰度蛋白与核酸标志物检测，支持疾病早筛与转化医学研究。
4.精准医疗与伴随诊断：用于多指标联合分析，为患者分层和治疗响应预测提供数据支持。
5.药物研发与高通量筛选：用于靶点验证与候选分子筛选，支持高通量、多参数药物研发流程。
6.病毒学与感染性疾病研究：用于病毒载量与结构完整性分析，支持疫苗与感染机制研究。
7.多组学与系统生物学研究：用于蛋白与核酸联合分析，解析复杂生物系统的调控机制。
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详细参数
产品质量参数
灵敏度：fg/mL
最低样本量：2 µL
动态范围 ：7 logs
通量 ：96 / 384 孔
检测能力 ：96,000 multiplex
检测时间：2–3 小时
手动操作时间 ：<30 分钟
样本类型：crude + purified
检测对象：protein + nucleic acid
AAV分析 ：capsid + transgene simultaneous analysis
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产品特色
因用于机器人各方面应用且与大多数机器人类型兼容，AutoCal系统可以检测出机器人自身构造和工具中心点（TCP）的 突然改变或偏离，并且该系统无需人为干涉就自动地更正这些误差。
AutoCal系统-Dynalog的先进水平校准技术，Dynalog是机器人单元标定技术的世界领导者。它的主流产品DynaCal 系统，被应用于离线的机器人单元校准，并作为最精确的和技术先进的机器人校准程序为许多机器人制造商和终端使用者所接受。AutoCal 系统将已证实的DynaCal校准技术结合到一个在线的全自动系统中，该系统专为程序控制和复原而设计的，价格低廉。
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详细介绍
AutoCal系统提供在线的机器人校准方案，旨在快速和自动地保证机械设备的工作性能。因用于机器人各方面应用且与大多数机器人类型兼容，AutoCal系统可以检测出机器人自身构造和工具中心点（TCP）的 突然改变或偏离，并且该系统无需人为干涉就自动地更正这些误差。这意味着不用猜测哪里会出错，不用浪费宝贵时间在机器人程序重复校准上，产品品质无任何损失。
AutoCal系统-Dynalog的先进水平校准技术，Dynalog是机器人单元标定技术的世界领导者。它的主流产品DynaCal 系统，被应用于离线的机器人单元校准，并作为最精确的和技术先进的机器人校准程序为许多机器人制造商和终端使用者所接受。AutoCal 系统将已证实的DynaCal校准技术结合到一个在线的全自动系统中，该系统专为程序控制和复原而设计的，价格低廉。
